口罩出口貿易措施指南 附各國進口條件(1/2) 外貿B2B、B2C

以下內容根據相關政府機構、專業網站、新聞報導收集整理而成,僅供參考。具體內容以相關管理部門、國外官方機構要求為主。

 

出口前準備

口罩分類

按照用途一般分為個人防護和醫用兩類口罩。

1

 

 

各國進口條件

美國

必要資料: 提單,箱單,發票。

個人防護口罩: 必須取得美國 NIOSH檢測認證,即National Institute for Occupational Safety and Health美國國家職業安全衛生研究所認證。

醫用口罩: 須取得美國FDA註冊許可。

2

 

 

歐盟

必要資料:  提單,箱單,發票。

個人防護口罩: 個人防護口罩的歐盟標準是EN149,按照標準將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認證證書。CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。

3

醫用口罩: 醫用口罩對應的歐盟標準是EN14683。

產品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書 Free Sale Certificate,有CE標誌並進行了相關指令要求。

 

日本

必要資料: 提單,箱單,發票,日本國外的製造商必須向PMDA註冊製造商資訊。

口罩包裝要求: 包裝上印有ウィルスカット(翻譯:病毒攔截)99%的字樣

PFE:0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE:細菌過濾率

VFE:病毒過濾率

4

口罩品質標準:

  1. 醫用防護口罩:過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。
  2. N95口罩:美國NIOSH認證,非油性顆粒物過濾效率≥95%。
  3. KN95口罩:非油性顆粒物過濾效率≥95%。

 

韓國

必要資料: 提單,箱單,發票,韓國進口商營業執照。

個人防護口罩標準: KF (Korean filter) 系列分為KF80、KF94、KF99

5

執行標準規範: MFDS Notice No. 2015-69

韓國醫療器械准入的法規門檻,基本分類為I、II、III、IV類,持證明為韓國公司(License holder),韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質,網址:www.kpta.or.kr

 

澳大利亞

必要資料: 提單,箱單,發票。

須通過澳洲的TGA註冊,符合標準規範:AS/NZS 1716:2012,此規範是澳大利亞和紐西蘭的呼吸保護裝置標準。

TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡寫,全稱是治療商品管理局,它是澳大利亞的治療商品(包括藥物、醫療器械、基因科技和血液製品)的監督機構。澳大利亞對醫療器械分為I類,Is and Im, IIa, IIb, III類,產品的分類幾乎和歐盟分類一致,如果產品已經獲得CE標誌,則產品類別可以按照CE分類。

 

 

Tradesparq是一家專業的國際貿易資訊商業競爭情報服務商,可以提供您產品在國外市場的潛在"匹配"客戶詳細交易記錄

想了解更多(預約演示服務免費)👉https://pse.is/MRADC

圖片 28

想學更多?

🏆05/08 B2B世界各國海關進出口數據應用實戰班
http://bit.ly/B2B世界各國海關進出口數據應用實戰班-台北
🏆05/13 有效運用海關資料進軍國際市場
http://bit.ly/有效運用海關資料進軍國際市場--桃園
🏆05/18 B2B2C跨境電商五大網路外銷平台與海外銷售、展覽行銷、資安監控
https://gozens.pse.is/全球市場B2B2C免費說明會

🏆所有近期公開課程列表
https://gozens.net/所有近期公開課程列表

🏆開課時間/地點無法配合您的需求?
請填此表>>>https://goo.gl/VjfDWJ,小編幫您湊班!

嚴禁抄襲,若欲轉載,敬請註明出處「Gozens.com.tw」並附上原文連結。
歡迎各大媒體交換文章連結。

關注Gozens跨境電商學院,及時獲取電子商務、外銷情報

歡迎加入「粉絲團」,每天精彩文章助你輕鬆銷售全球
加入Amazon粉絲團

Amazon粉絲團

加入eBay粉絲團

eBay粉絲團

加入LAZADA粉絲團

LAZADA粉絲團

皋青Gozens行銷免費工具箱粉絲團

行銷免費工具箱

加入tradesparq粉絲團

tradesparq
粉絲團

Comments are closed.